现行兽药GMP中的缺陷 在我国现行的兽药GMP中（2002年版），将质量管理与生产管理从机构上进行了分离，这是对目前我国兽药行业的企业管理，特别是质量管理是一个重要的进步。但是，在质量管理部门的职能上，没能明确将QA职能与QC职能进行分离，这无疑是一个缺陷。 在GMP中，质量管理部承担与质量有关的所有管理工作，包括质量检验（QC）、质量标准的建立、生产过程的质量控制、质量档案的建立、验证的审核、自检等。所以，可以理解为，在质量问题上，质量管理部就是裁判员，其他部门就是运动员。这是对企业产品质量的一个制度保证。 我们可以将质量管理工作分为QA与QC。QC的职能是为QA提供凭证。QA才是真正意义的质量管理或叫质量保证。因此QA必须有公正性。而GMP中，QA与QC都属于一个部门，那么对于QC工作的准确性与公正性，从制度上能够保证吗？从而其他部门将会对质量管理部门的公正性表示疑问。 另一方面，GMP允许在线兼职QA，但并不明确线QA应对哪个部门负责。现实操作中，这些在线QA从行政上属于生产部门，那么其QA工作的效果能得到保证吗？ 有关人士认为，在GMP中，应明确将QA工作与QC进行分离，在质量检验外成立独立的QA部，并设专职QA，从事真正意义上质量管理工作。这样，才能保证组织质量管理的科学性与公平性，有利于企业质量管理的改进。